隆胸女性注意!这种乳房填充物有致癌风险

曾经做过隆胸手术的女生可得注意,美国食药局紧急发布讯息,爱力根所生产的绒毛面乳房填充物,与「间变性大细胞淋巴癌」(ALCL)有关,业者须回收相关产品。台湾食药署则要求业者须在今年7月底前回报回收数量及流向,三款爱力根隆胸填充物产品须在一个月内全面下架回收。

疾管署清查发现,爱力根BIOCELL乳房填充物在国内共取得三张许可证,产品名称分别为「娜琦丽矽胶乳房植入物」、「娜绮丽矽胶乳房植入物」、「娜绮丽音斯蓓拉矽胶乳房植入物」,统计显示,国内约进口1万2,000多个绒毛面乳房植入物。

三款有问题产品已停止出货
食药署指出,台湾爱力根公司回报,这三张许可证产品已经全面停止出货,且全面清查医疗机构相关产品的库存量,以利后续进行回收。

此外,民众如果植入了爱力根所生产的乳房填充物,并未出现任何异状,不建议先行移除,但如果持续肿胀疼痛,或有任何变化,就应尽速回诊。

根据「美联社」报导,美国食药局统计发现,到今年7月6日为止,全球共有570件「间变性大细胞淋巴癌」案例,其中八成四与爱力根几款绒毛型填充物有关。

研究进一步发现,在全球33个「间变性大细胞淋巴癌」死亡案例中,就有13人植入乳房填充物,而其中12人就是使用爱力根绒毛面乳房产品。

绒毛面乳房填充物恐引起「间变性大细胞淋巴癌」
资料显示,美国已有上百人因使用绒毛面填充物隆胸,术后数月或数年后发生「间变性大细胞淋巴癌」,而法国早已禁售绒毛面填充物,亚洲地区目前则仅有泰国传出疑似个案。

食药署指出,目前尚未收到相关案例不良事件通报,但为维护民众健康安全,已经要求所有乳房填充物产品仿单都需加注相关警语,未来将持续监控国内外相关的安全讯息。

此外,食药署已经委托相关医学会进行研究,预计年底就有初步报告,另外,要求相关医疗院所必须监控已经植入绒毛面乳房填充物的个案健康状况,以降低乳房填充物风险。

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